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質(zhì)量保障

為父母制藥,為親人制藥

質(zhì)量數(shù)字化:

四川海蓉陸續(xù)引進多個國內(nèi)外先進信息化系統(tǒng),融入業(yè)務主流程,用于提升藥品全生命周期、全過程質(zhì)量管理能力和水平,如SAP(企業(yè)資源管理系統(tǒng))、QMS(質(zhì)量管理系統(tǒng))、DMS(文檔管理系統(tǒng))、LIMS(實驗室信息管理系統(tǒng))、WMS(倉儲管理系統(tǒng))等。

企業(yè)積極將數(shù)字化發(fā)展融入質(zhì)量戰(zhàn)略,以數(shù)據(jù)共享為核心思想,推進質(zhì)量數(shù)字化建設,搭建數(shù)字化質(zhì)量管理駕駛艙,致力于實現(xiàn)物料采購、生產(chǎn)、售后管理等全過程數(shù)據(jù)電子化、過程采集自動化、管理決策可視化,助力管理決策,推動行業(yè)數(shù)字化、信息化發(fā)展。近年來的實踐證明,數(shù)字化質(zhì)量管理駕駛艙能夠有效提升質(zhì)量管理的效能和精準度。數(shù)字化質(zhì)量管理駕駛艙模型如圖所示。

數(shù)字化質(zhì)量管理“駕駛艙”模型

標準化建設:

四川海蓉積極開展地方標準、行業(yè)標準、國家標準以及團體標準的制定,通過標準化體系的實施和標準制定項目的開展來促進標準化管理工作,同時提升工廠質(zhì)量品牌形象,這是四川海蓉建設質(zhì)量文化的又一方式。

首席質(zhì)量官制度建設:

首席質(zhì)量官(Chief Quality Officer,CQO)制度是現(xiàn)代企業(yè)管理制度的重要內(nèi)容,是質(zhì)量人才隊伍建設的有力抓手。四川海蓉緊隨揚子江藥業(yè),不僅將首席質(zhì)量官制度應用到企業(yè)質(zhì)量管理中,還與推行卓越績效管理模式、貫徹落實《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)等相結(jié)合,積極肩負藥品企業(yè)質(zhì)量安全主體責任。

首席質(zhì)量官的定位就是工廠的質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人,有法律法規(guī)保障,有內(nèi)部組織保障,有質(zhì)量制度保障,能夠擔責履職。2020327日,江蘇省、泰州市市場監(jiān)督管理局有關(guān)領(lǐng)導來揚子江藥業(yè)調(diào)研首席質(zhì)量官推進情況,對企業(yè)質(zhì)量管理工作給予了充分肯定,希望揚子江藥業(yè)持續(xù)推進首席質(zhì)量官制度,加強質(zhì)量人才培養(yǎng),實現(xiàn)更好的發(fā)展。

2021年以來,揚子江藥業(yè)有序加強首席質(zhì)量官的培育工作,建立了《揚子江藥業(yè)集團首席質(zhì)量官管理方案》,針對首席質(zhì)量官應掌握的知識結(jié)構(gòu),開展相應的提升培訓,并對首席質(zhì)量官進行資格評定、亮牌上崗、年度評級等工作。首席質(zhì)量官制度的推行,已成為揚子江藥業(yè)集團又一特色質(zhì)量文化元素。

    質(zhì)量隊伍建設:

強有力的質(zhì)量隊伍是企業(yè)質(zhì)量文化的傳承者,同時也是企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設與維護者、質(zhì)量標準與質(zhì)量制度的宣貫和執(zhí)行者。揚子江藥業(yè)通過質(zhì)量隊伍建設,提高質(zhì)量專業(yè)人員素質(zhì)和質(zhì)量管理水平。建立了質(zhì)量人員資格管理、質(zhì)量教育與培訓體系,健全質(zhì)量專業(yè)人員的選用、培訓、考核制度,培養(yǎng)選拔優(yōu)秀的質(zhì)量主題專家。結(jié)合一線崗位實際,以更好地保證產(chǎn)品質(zhì)量為出發(fā)點,以滿足質(zhì)量人員專業(yè)發(fā)展為目標,開展質(zhì)量人才隊伍建設,提升質(zhì)量人員的專業(yè)知識技能和水平,引導并促進質(zhì)量人員成長。


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